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制藥廠空氣過濾器系統解決方案

制藥廠空氣過濾器系統解決方案主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污

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制藥廠空氣過濾器系統解決方案

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制藥廠治理背景:

制藥廠空氣過濾器系統解決方案主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質里特性。其卓越的空氣潔凈技術可將藥品在生產過程中發生任何污染的危險度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。制藥廠空氣過濾器系統解決方案提供的空氣質里將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產的質量。制藥廠 空氣凈化系統解決方案和普通產品不同,藥品在生產過程中有著極為嚴格的要求。從原材料、生產過程、設備、軟件到人員操作都有著明確的規范。

                                                     

制藥廠主要可分為六種:

1、抗生素廠
這種制藥廠非常重視菌種選育,采用發酵技術生產所需要的抗生素,然后采用高效而經濟的分離提純工藝制取成品,除提供商品原料藥外,也有自行分裝生產抗生素粉針劑以及水針劑、片劑、膠囊劑等。-般還配有粉和葡萄糖車間,以提供價格便宜、質里好的培養基原料。有些大廠配有所需溶劑和離子交換樹脂的生產車間。抗生素廠的發酵罐容量(m3), -般為100~130,最大的為300,并由電子計算機集中控制生產。中國一般為50~ 60,最大的100。壓縮空氣的滅菌采用新工藝,發酵培養基的消毒趨向采用連續、高效、節能的設備。
2、化學合成藥廠
生產時一般采用搪玻璃反應罐,大型的容里(m3)3~5,中型的1~2,小型的0. 1~0.5,常用的配套設備有:常壓或高真空蒸餾裝置、離心機、壓濾機。此外還有高壓反應釜、固定床或流化床、氣相反應裝置、液相催化反應裝置以及離子交換柱等。
3制劑廠
按生物藥劑學和物理藥劑學原理,在化學原料藥中加入適當的制劑輔料,加工制成各種劑型的藥品。有的也生產植物化學藥或化學合成藥,自產自用。
4、生物化學制藥廠
中國的生物化學制藥廠絕大多數附屬于肉類聯合加工廠,作為一個綜合利用牲畜臟器生產藥品的車間,經濟合理地利用其新鮮臟器資源,提取出特定的有效成分,并制成合適的藥物制劑。除了一般的針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等劑型外,對一些在水溶液中穩定性差的物質,常采用冷凍干燥設備制成凍干粉針劑。
5、副產藥品的工廠
如糖廠利用其廢糖蜜發酵生產干酵母,或進一步 加工生產核苷酸類藥品。
6、中藥廠
中國一些著名的中藥廠(表2) 都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎上發展起來的,其余的中藥廠大多數都是50年代以來建立的。中藥廠的生產是從中藥材開始,按照中醫理論和傳統工藝、加工炮制、生產可以直接服用的傳統中成藥,或現代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。由于中藥廠的原料屬農副業產品,大多是一年一收,體積大,易發霉變質,其產品特別是蜜丸、育劑,也易腐敗變質或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現代化的生產設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發器、噴霧干燥器以及程控包衣機等,大大改善了生產條件和工作效率,提高了產品質里和生產能力。

制藥廠空氣過濾器系統解決方案主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質里特性。其卓越的空氣潔爭技術可將藥品在生產過程中發生任何污染的危險度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。                                                                                                    

污染物 來源 引發問題 解決方案
微生物 空氣 污染 初中高效過濾器組

病毒、致病菌和芽孢菌

生產過程 擴散和污染 初中高效過濾器組

青霉素或其他高活性藥品

生產過程 擴散和污染 初中高效過濾器組

                                                                                                                                                                      

制藥廠工廠的特點是:

1、為了保證藥品質量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規范。根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意,衛生部門審核批準,并發給藥品生產企業許可證,許可證的有效期到期后,需重新審查發證;制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質里檢驗的儀器設備等;直接接觸藥品的容器或包裝材料,必須符合藥用要求;藥品須經質里檢驗合格方得出廠。

2、對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生產中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制,產品精制、結晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區內進行。制藥廠空氣過濾器系統解決方案主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。醫藥行業對于空 氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質里特性。其卓越的空氣潔凈技術可將藥品在生產過程中發生任何污染的危險度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。

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